初始审查申请·干预性/试验性研究
·初始审查申请（申请者签名并注明日期）
﹒临床研究方案（注明版本号/版本日期）
﹒知情同意书（注明版本号/版本日期）
﹒开题报告评议表（复印件）
﹒招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）
﹒病例报告表
﹒研究生导师及申请项目研究生 专业履历(签名并注明日期)
﹒研究生导师及申请项目研究生参加GCP、伦理培训合格证明
﹒利益冲突声明
﹒国家食品药品监督管理局临床研究批件
﹒其他
初始审查申请·观察性研究
﹒初始审查申请（申请者签名并注明日期）
﹒临床研究方案（注明版本号/版本日期）
﹒前瞻性研究：知情同意书（注明版本号/版本日期）
﹒回顾性研究：知情同意例外申请（注明版本号/版本日期）
﹒开题报告评议表（复印件）
﹒招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）
﹒病例报告表/病例信息采集表
﹒研究生导师及申请项目研究生 专业履历(签名并注明日期)
﹒研究生导师及申请项目研究生参加GCP、伦理培训合格证明
﹒利益冲突声明
﹒临床研究保密承诺
﹒其他
初始审查申请·病例报道或META分析调研访谈及其他研究申请审查
.初始审查申请表；
.主要研究者专业履历及培训证书；
论文全文（若为英文版需同时提交中文摘要）（适用于发表学术论文）；
研究方案（适用于学位论文相关研究）；
知情同意例外申请表；
简要知情同意告知书（适用于调研访谈）；
患者隐私信息保密承诺；
其他：如调研访谈提纲、病例信息采集表等。
